Sainfort reçoit la certification GACP pour le cannabis - The Way Forward
La haute qualité de production de nos usines a été confirmée après une procédure d'audit exigeante le 8 septembre 2022 avec le nouveau label de qualité pour les producteurs de chanvre qui travaillent certifiés selon les spécifications de qualité GACP. Le label GACP signifie "Bonnes Pratiques Agricoles et de Collecte", c'est-à-dire les bonnes pratiques de collecte et de culture des plantes médicinales. Sainfort a ainsi créé un préalable majeur pour pouvoir produire des principes actifs pharmaceutiques et des médicaments à base de chanvre.
À cette fin, une licence de fabrication pharmaceutique (permis d'exploitation) délivrée par l'autorité compétente en matière de contrôle des médicaments est requise en Suisse et en Allemagne.
En Suisse, l'institut national des produits thérapeutiques "Swissmedic" est responsable, qui délègue la surveillance à quatre inspections régionales des produits thérapeutiques. Les autorités cantonales de la santé y ont uni leurs efforts.
Site internet swiso.ch :
Qu'est-ce que le GACP ?
Pour les médicaments à base de plantes, la collecte ou la culture du matériel végétal est la première étape de la fabrication des médicaments. La directive GACP selon l'EMA (Agence européenne des médicaments) comble l'écart entre les activités sur le terrain, en serre ou à l'intérieur et la transformation industrielle en médicaments, qui est effectuée selon les principes des directives GMP, Good Manufacturing Practice.
étendues
La certification GACP couvre 3 domaines d'application pour le cannabis :
- Production non médicale de fleurs de base de cannabis Teneur en THC supérieure à 1 % pour le test pilote BAG
- Fleurs de cannabis ou biomasse à base de cannabis comme matière première pour des médicaments
- Fleurs de cannabis comme médicaments
Tableau 1 : Applicabilité des GACP, GMP et GDP dans la production de chanvre médicinal et dans le test pilote avec du cannabis récréatif en Suisse.
"La nouvelle certification SWISO-GACP comble une lacune flagrante dans l'industrie du cannabis et apportera une contribution très importante à la création de normes de qualité uniformes pour les produits à base de chanvre à usage médical. Il complète ainsi parfaitement le canon des normes de qualité pour l'utilisation non médicale des produits à base de chanvre », déclare le responsable qualité Fabian von Kaenel, qui a déjà établi un label de qualité pour les produits à base de chanvre à des fins récréatives et cosmétiques, reconnu dans toute la Suisse avec le label label Swiss Certified Cannabis (SCC) d'IG Hanf a.
